導語:所謂「進口葯」大多數屬於原發性炎症藥物的原研葯,是指外國大型藥企斥鉅資通過一系列臨床試驗研究的治療藥物。日本藤素 必利吉 岡本藥妝店 美國maxman增大丸 犀利士 雙效犀利士 紅金偉哥
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進口葯研發成本很高,並且研發週期也較長,比如一些電影中所起到的“格列衛”,從研發到2001年獲批上市,一共走過了50年,公司累計投資超過50億美元。
原研葯一般有專利保護期,過了專利保護期才會公佈成分表。
國產葯是指中國大陸製藥企業研發和生產的藥品,中國市場的國產藥品大致可分為三大類,中藥,化學藥以及生物製劑。
截至2016年,根據國家食品藥品監督管理總局提供的統計數據,我國國產藥品已有三類藥品批文總數達到18.9萬個,其中化學葯是12.2萬個仿製葯,佔比97%以上。
“進口葯”和“國產葯”有啥區別? 多數人不清楚,為了健康瞭解下
談到國產葯和進口葯的區別,很大程度上是指原研葯和仿製葯的區別,價格低點是仿製葯最大優勢,特別是在專利期內與進口原研葯相比。
因此在某些情況下,人們有時會傾向於選擇“便宜”的仿製葯,按照規定,仿製葯和原研葯必須具有完全相同的活性成分,相同的含量以及相同的功效。
儘管如此,兩者並不完全相等,特別是我國藥品品質標準相對滯後與進口原研葯相比,國內藥廠的生產工藝原輔料品質,臨床療效等都會與進口藥有所不同。
質量標準不同:各國都以生物等效性作為判斷,仿製葯是否合格的標準,對於其主要葯代動力學參數的臨界值範圍的定義,我國比國外寬;
此外,大多數輔料的質量標準並不完美,因此即使是仿製葯,在國外無法上市的藥品在中國仍有可能作為合格藥品上市。
工藝流程不同:進口藥品的生產過程往往涉及專利技術的保密性,國產藥品不可能與專利技術完全一致。
原料和輔料的品質不同:原料的晶型不同,顆粒均勻度不同,純度不同,溶解度穩定性以及生物利用度不同,例如有些國產頭孢菌素由於雜質含量不能嚴格控制而需要皮試,而進口頭孢菌素則不需要皮試。
輔料成分包括填充劑,賦形劑,粘合劑,崩解劑和其他輔助成分,任何一種替代或缺失都會影響藥物的質量和療效,並隱藏潛在的安全隱患。必利吉 必利吉ptt 必利吉心得 必利吉哪裡買 必利吉藥局 必利吉副作用 必利吉購買 必利吉藥效 必利吉正品 必利吉蝦皮 必利吉臺北 雙效威而鋼哪裡買 雙效威而鋼ptt 雙效威而鋼藥局 雙效威而鋼副作用 雙效威而鋼購買 印度威而鋼評價 臺灣製造威而鋼 代購威而鋼
比如2012年被媒體廣泛曝光的“鉻超標膠囊”事件中,一些藥企就在使用工業明膠製造藥用膠囊。
不同的臨床療效:相似的生物等效性並不意味著相似的臨床療效,它就像理論與實踐關係,特別是治療帕金森,癲癇,精神疾病,器官移植,心血管以及感染性疾病的藥物治療窗較窄,患者的療效會因個體耐受性和長期用藥而出現差異。
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